Sioe Ddata Mae Pobl Ifanc, Pobl nad ydynt yn Ysmygwyr, a Chyn Ysmygwyr yn Annhebygol o Gychwyn neu Ail-gychwyn Defnydd Tybaco gyda'r Cynhyrchion Hyn
Heddiw, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau ei bod wedi awdurdodi marchnata pedwar cynnyrch tybaco llafar newydd a weithgynhyrchir gan US Smokeless Tobacco Company LLC o dan yr enw brand Verve.Yn seiliedig ar adolygiad cynhwysfawr yr FDA o dystiolaeth wyddonol sydd ar gael yng ngheisiadau cynnyrch tybaco premarket y cwmni (PMTAs), penderfynodd yr asiantaeth y byddai marchnata'r cynhyrchion hyn yn gyson â'r safon statudol, "yn briodol ar gyfer diogelu iechyd y cyhoedd."Mae hyn yn cynnwys adolygiad o ddata sy'n dangos bod pobl ifanc, nad ydynt yn ysmygu a chyn ysmygwyr yn annhebygol o ddechrau neu ailddechrau defnyddio tybaco gyda'r cynhyrchion hyn.Y pedwar cynnyrch yw: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Cnoi Bathdy Glas, a Verve Cnoi Bathdy Gwyrdd.
“Mae sicrhau bod cynhyrchion tybaco newydd yn cael gwerthusiad cyn-farchnad cadarn gan yr FDA yn rhan hanfodol o'n cenhadaeth i amddiffyn y cyhoedd - yn enwedig plant.Er bod y rhain yn gynhyrchion â blas mintys, mae data a gyflwynwyd i'r FDA yn dangos bod y risg y bydd pobl ifanc yn manteisio ar y cynhyrchion penodol hyn yn isel, a bydd cyfyngiadau marchnata llym yn helpu i atal amlygiad ieuenctid,” meddai Mitch Zeller, JD, cyfarwyddwr Canolfan Cynhyrchion Tybaco yr FDA. .“Yn bwysig, mae tystiolaeth yn dangos y gallai’r cynhyrchion hyn helpu ysmygwyr caeth sy’n defnyddio’r cynhyrchion hylosgi mwyaf niweidiol i newid yn gyfan gwbl i gynnyrch sydd â llai o bosibl o gemegau niweidiol.”
Mae cynhyrchion Verve yn gynhyrchion tybaco geneuol sy'n cynnwys nicotin sy'n deillio o dybaco, ond nid ydyn nhw'n cynnwys tybaco wedi'i dorri, wedi'i falu, wedi'i falu, neu'n dybaco dail.Mae'r pedwar cynnyrch yn cael eu cnoi ac yna'n cael eu taflu, yn hytrach na'u llyncu, unwaith y bydd y defnyddiwr wedi gorffen gyda'r cynnyrch.Mae gwead y disgiau a'r cnoi yn rhannol wahanol.Mae'r ddau yn hyblyg, ond mae'r disgiau'n gadarn, ac mae'r cnoi yn feddal.Mae'r cynhyrchion hyn wedi'u bwriadu ar gyfer oedolion sy'n defnyddio tybaco.
Cyn awdurdodi cynhyrchion tybaco newydd trwy'r llwybr PMTA, mae'n rhaid i'r FDA, yn ôl y gyfraith, ystyried, ymhlith pethau eraill, y tebygolrwydd y bydd defnyddwyr tybaco presennol yn rhoi'r gorau i ddefnyddio cynhyrchion tybaco a'r tebygolrwydd y bydd y rhai nad ydynt yn defnyddio tybaco ar hyn o bryd yn dechrau defnyddio cynhyrchion tybaco.Mae ymchwil yn dangos tebygolrwydd isel y byddai pobl ifanc, pobl nad ydynt yn ysmygu, neu gyn-ysmygwyr yn cychwyn neu'n ailddechrau defnyddio tybaco gyda chynhyrchion Verve.Mae defnyddwyr presennol cynhyrchion Verve a defnyddwyr sy'n newid yn gyfan gwbl i gynhyrchion Verve yn gyffredinol yn agored i lai o gyfansoddion niweidiol a allai fod yn niweidiol o gymharu â sigaréts a chynhyrchion tybaco di-fwg eraill.Mae'r asiantaeth wedi postio'r crynodeb o'r penderfyniad sy'n disgrifio ymhellach y sail ar gyfer cyhoeddi archebion marchnata ar gyfer y pedwar cynnyrch hyn.
Mae'r awdurdodiadau marchnata a gyhoeddwyd heddiw yn caniatáu i'r pedwar cynnyrch tybaco gael eu gwerthu neu eu dosbarthu'n gyfreithlon yn yr Unol Daleithiau, ond nid yw'n golygu bod y cynhyrchion yn ddiogel neu'n “gymeradwy gan FDA,” gan nad oes unrhyw gynhyrchion tybaco diogel.
Yn ogystal, mae'r FDA yn gosod cyfyngiadau llym ar sut mae cynhyrchion Verve yn cael eu marchnata, gan gynnwys trwy wefannau a thrwy lwyfannau cyfryngau cymdeithasol, i helpu i sicrhau bod marchnata yn targedu oedolion yn unig.Bydd yr FDA yn gwerthuso data newydd sydd ar gael am y cynhyrchion trwy gofnodion ôl-farchnata ac adroddiadau sy'n ofynnol yn yr archeb farchnata.Mae'n ofynnol i'r cwmni adrodd yn rheolaidd i'r FDA gyda gwybodaeth am y cynhyrchion ar y farchnad, gan gynnwys, ond heb fod yn gyfyngedig i, astudiaethau ymchwil defnyddwyr parhaus a chwblhawyd, hysbysebu, cynlluniau marchnata, data gwerthu, gwybodaeth am ddefnyddwyr presennol a newydd, newidiadau gweithgynhyrchu a phrofiadau anffafriol.
Bydd yr FDA yn tynnu gorchymyn marchnata yn ôl os bydd yn penderfynu nad yw marchnata cynnyrch yn parhau yn briodol ar gyfer diogelu iechyd y cyhoedd, er enghraifft, o ganlyniad i nifer sylweddol o bobl ifanc yn manteisio ar y cynnyrch.
Mae'r asiantaeth yn parhau i gynnal adolygiad cyn-farchnad o filoedd o gymwysiadau cynnyrch tybaco ac mae'n parhau i fod yn ymrwymedig i gyfathrebu â'r cyhoedd am gynnydd, gan gynnwys cyhoeddi gorchmynion gwrthod marchnata ar gyfer mwy na miliwn o gynhyrchion e-sigaréts â blas heb ddigon o dystiolaeth bod ganddynt fudd. i ysmygwyr sy'n oedolion yn ddigonol i oresgyn y pryder iechyd cyhoeddus a achosir gan apêl sylweddol a dogfennu cynhyrchion o'r fath i ieuenctid.
Amser postio: Ionawr-10-2022
