“Mae’r FDA yn gyfrifol am sicrhau bod cynhyrchion tybaco newydd yn cael eu rhoi drwy’r broses adolygu rheoleiddiol briodol i benderfynu a ydynt yn bodloni safonau iechyd cyhoeddus y gyfraith cyn y gellir eu marchnata.Os nad yw cynnyrch yn cyrraedd y safon benodol yna mae'r asiantaeth yn cyhoeddi gorchymyn yn gwadu'r cais marchnata.Mae'n anghyfreithlon marchnata cynnyrch tybaco newydd yn yr Unol Daleithiau nad oes ganddo awdurdodiad marchnata gan yr FDA.
Un o'n prif flaenoriaethau yw sicrhau bod gweithgynhyrchwyr yn cael eu dal yn atebol am farchnata cynhyrchion tybaco anawdurdodedig.Mae gweithredu heddiw yn dangos ein bod yn blaenoriaethu camau gorfodi yn erbyn gweithgynhyrchwyr cynhyrchion tybaco a dderbyniodd gamau negyddol ar eu cais, megis Gorchymyn Gwrthod Marchnata neu hysbysiad Gwrthod Ffeilio ac yn parhau i werthu'r cynhyrchion anawdurdodedig hynny yn anghyfreithlon, yn ogystal â chynhyrchion y methodd gweithgynhyrchwyr â hwy. i gyflwyno cais marchnata.
Ein cyfrifoldeb ni yw sicrhau bod cynhyrchwyr cynhyrchion tybaco yn cydymffurfio â’r gyfraith i ddiogelu iechyd y cyhoedd a byddwn yn parhau i ddal cwmnïau’n atebol am dorri’r gyfraith.”
Gwybodaeth Ychwanegol
● Heddiw, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau lythyrau rhybuddio i 20 o gwmnïau am barhau i farchnata cynhyrchion system dosbarthu nicotin electronig (ENDS) yn anghyfreithlon sy'n destun Gorchmynion Gwadu Marchnata (MDOs).Dyma'r llythyrau rhybudd cyntaf a gyhoeddwyd ar gyfer cynhyrchion sy'n destun penderfyniadau MDO ar eu ceisiadau am gynhyrchion tybaco cyn-farchnad (PMTAs).
● Cyhoeddodd yr FDA hefyd lythyrau rhybuddio heddiw ar gyfer marchnata cynhyrchion tybaco yn anghyfreithlon i un cwmni a gafodd benderfyniadau Gwrthod Ffeilio (RTF) ar eu PMTA, un cwmni a dderbyniodd benderfyniadau RTF ac MDO ar eu PMTA, a chwe chwmni na chyflwynodd unrhyw geisiadau cyn-farchnad.
● Gyda'i gilydd, mae'r 28 cwmni hyn wedi rhestru cyfanswm cyfun o fwy na 600,000 o gynhyrchion gyda'r FDA.
● O fis Medi 23, mae'r FDA wedi cyhoeddi cyfanswm o 323 o MDOs, sy'n cyfrif am fwy na 1,167,000 o gynhyrchion ENDS â blas.
● Bydd yr FDA yn parhau i flaenoriaethu gorfodi yn erbyn cwmnïau sy'n marchnata cynhyrchion ENDS heb yr awdurdodiad gofynnol - yn enwedig y cynhyrchion hynny sy'n debygol o gael eu defnyddio gan ieuenctid neu eu cychwyn.
Amser postio: Ionawr-10-2022
